行业资讯
当前位置:化工资讯 > 行业资讯 > 美国医学研究机构因药物污染停产整改
美国医学研究机构因药物污染停产整改
  • www.chemmade.com
  • 2015-06-05 14:34:11
  • 新华网
  •     美国军方实验室“炭疽乌龙”事件尚未停息,美国联邦政府的医学研究机构又曝出问题。美国国家卫生研究院4日说,由于发生了药物受到污染问题,其制药部门已停产整改。
        
        据美国国家卫生研究院当天发表的声明,今年4月,用于药物临床试验的两瓶白蛋白被发现存在真菌污染。同一批生产的白蛋白已给6名患者注射,但不清楚这些白蛋白是否也被污染。这6人已被密切监控,目前尚未有人出现感染或患病症状。
        
        接到通报后,美国食品和药物管理局5月下旬介入调查。调查显示,国家卫生研究院制药部门存在“严重的生产问题”与“一系列不足”,包括空调系统存在缺陷、质量控制力度不够、员工培训不够以及不遵守操作程序。
        
        美国国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯在声明中说,这一情况“令人痛心、不可接受”。他将亲自挂帅,尽快整改。
        
        美国国家卫生研究院制药部门停产后,其已经生产的药物都将进行测试以了解是否受到污染,大约250名参与临床试验的患者将受到影响。声明说,国家卫生研究院已通知了相关研究的主管科学家,并正在通知有关患者。
        
        美国国家卫生研究院是联邦政府主要医学研究机构,拥有27个研究所及研究中心,是世界最有影响的医学研究机构之一,其总部位于马里兰州贝塞斯达。
        
        此次药物受污染事件被曝光正值“炭疽乌龙”事件持续发酵。据美国国防部4日公布的统计数字,犹他州一个军方实验室误将仍有活性的炭疽杆菌样本寄到了美国国内的数十个实验室以及韩国、澳大利亚和加拿大。
  • 文章关键词: 药物污染
  • 化工制造网 信息客服热线: 025-86816800
  • 版权与免责声明:
    »     本网转载并注明自其它来源(非化工制造网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责, 不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源, 并自负版权等法律责任。
    »     如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。