羟乙基淀粉生产新工艺通过验收
近日，石家庄四药有限公司承担的羟乙基淀粉130/0.4生产新工艺产业化开发项目通过市科技局组织的专家验收。
该课题针对我国目前医药行业用血量大、血源紧张、价格昂贵的问题，以支链玉米淀粉为起始原料研制开发羟乙基淀粉130/0.4新一代羟乙基淀粉类血浆代用品。通过优化工艺条件，将羟乙基化度控制在0.38~0.45，环氧乙烷的用量减少30%，使产品中环氧乙烷残留低于0.001%，乙二醇残留低于0.004%，优于欧洲药典7.0版要求；通过采用三级梯度过滤方式及控制浆液浓度，使产品的相对分子质量达到11万~15万，原料药合格率达到99%以上。
该课题针对我国目前医药行业用血量大、血源紧张、价格昂贵的问题，以支链玉米淀粉为起始原料研制开发羟乙基淀粉130/0.4新一代羟乙基淀粉类血浆代用品。通过优化工艺条件，将羟乙基化度控制在0.38~0.45，环氧乙烷的用量减少30%，使产品中环氧乙烷残留低于0.001%，乙二醇残留低于0.004%，优于欧洲药典7.0版要求；通过采用三级梯度过滤方式及控制浆液浓度，使产品的相对分子质量达到11万~15万，原料药合格率达到99%以上。
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