中药注射剂安全性再评价工作全面启动，7月15日是在网上对《控制要点》和《技术要求》公开征求意见的最后期限，其目的是提高中药注射剂药品标准、产品质量，控制中药注射剂安全隐患。

　　中药注射剂安全性再评价工作从两方面展开，一是全面排查、最大限度地控制中药注射剂的安全风险；二是对所有中药注射剂品种，要求企业完善药品说明书，增加安全性信息，主动召回有安全隐患的药品。

　　提高行业门槛后，目前我国生产中药注射剂400多家企业，其中很大一部分生产设施落后和科研投入不足的企业临近生死关头。

　　日前，中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元，我国21个省区市1412家医院的统计数据表明，中药采购额最高的20个品种中，有16个是中药注射剂。

　　神威药业董事长李振江对本报说，目前，我国中药注射剂生产企业达400多家，其中很大一部分工艺技术水平不高，生产设施落后，质量控制能力低下，科研投入不足，产品质量难以保证。另一方面是临床应用不合理、使用欠规范所致，不合理的联合用药、过量用药、忽略过敏史，甚至药液浓度大、滴药过快等，都可能引发不良事件。丽珠集团(28.63,0.00,0.00%)董事陶德胜说，导致不良事件原因归结为两类，一是中药注射剂“先天不足”，二是一些研发能力不强的生产企业拼成本、拼价格，导致药品安全性受影响。

　　“我国一直缺少统一细化的标准，很多中药注射剂的产品都进入药品采购目录，导致产品同质化严重，竞争激烈。随着行业门槛的提高，中小型生产企业如果不能及时补充资金，提高技术和研发实力，在这一轮竞争中将面临淘汰或被大公司兼并，粗略估计面临淘汰的比例或超过20%。”一位不愿透露姓名的广州中一药业公司销售人员表示。

     ●注射剂型仍独占鳌头

　　据标点信息中成药系统数据监测，在2008全年收录九大城市(北京、广州、南京、沈阳、郑州、成都、重庆、西安、哈尔滨)中药品种数中，胶囊(含滴丸)剂型品种数以2 7 .0 %居 榜 首 ，其 次 为 片 剂(19.6%)、丸剂(12.4%)、颗粒剂(12.4%)、口服液(8.9%)和注射剂(3.2%)。该系统共收录126种中药注射剂，采购金额高居第一位。

　　●大型医院用量超五成

　　标点信息中成药系统将医院分为4个等级，A级综合三甲医院是中药注射剂主要流向，占全部中药注射剂采购55.5%；其次为D级医院，占两成，由大多数社区、区县医院组成，具有医疗资源较少、数量繁多的特点；C级中医院用药占总额的14.2%；B级专科医院对中药注射剂使用贡献较小，份额近一成。

　　●心血管、肿瘤、抗感染三强鼎立

　　从药物类别看，注射剂用量最大集中在心脑血管疾病、肿瘤疾病以及呼吸系统疾病领域。

　　心脑血管疾病用药占据中药注射剂总体市场金额的58.1%，紧随其后的肿瘤用药份额为24.4%，呼吸系统疾病占10.2%。三大领域采购金额占总体金额的92.7%。