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国家药监局警示双膦酸盐药物使用有风险
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  • 2011-04-16 10:22:06
  • 北京日报
  •   双膦酸盐药物可能导致颌骨坏死、食管癌和肾功能衰竭等严重不良反应。国家食品药品监督管理局昨天发布警示,提醒广大医务人员、公众和药品生产企业关注双膦酸盐药物安全性问题,警惕相关风险。
      
      据了解,双膦酸盐药物主治骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移和高钙血症。2005年起,美、英、加拿大等国药品监管局相继发布双膦酸盐药物的安全性信息,称部分患者用药后出现颌骨坏死、严重肌肉骨骼痛、食管癌和肾功能衰竭等症状,并建议修改相关药品说明书。
      
      日前,国家药品不良反应监测中心在最新一期《药品不良反应信息通报》中,通报了双膦酸盐药物的严重不良反应,主要包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、头痛、过敏样反应、胸痛、流感样症状、溃疡性口炎、低钙血症、心悸、厌食、消化不良、水肿、眼部症状等。截至2月底,该中心已收到相关不良反应报告1072例。其中,骨骼肌肉损害191例次、食道损害53例次、肾功能损害20例次、下颌骨损害3例次。
      
      国家食品药品监督管理局建议,临床医生在使用双膦酸盐药物时应密切监护患者健康状况,针对不同状况调整治疗方案,避免或减少不良后果的发生。同时,建议生产企业及时完善产品说明书;详细告知药品安全性信息;主动监测并收集品种不良反应信息,制定分类风险管理计划,最大程度保障患者用药安全。

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