日前，国家药品不良反应监测中心表示，近期国外药品管理部门发现苯佐卡因可能引起高铁血红蛋白血症的严重不良反应。考虑到此类风险在我国临床应用中也同样存在，且苯佐卡因产品多为非处方药，为使广大医务人员和患者及时了解该药品的使用风险，国家食品药品监督管理局提醒广大医务人员、药品生产企业和公众关注，苯佐卡因引起高铁血红蛋白血症的安全性信息。
　　
　　苯佐卡因是局部麻醉药，主要用于皮肤病止痒，创面、痔疮及溃疡面等止痛，在我国主要作为非处方药使用。
　　
　　2011年4月，美国和加拿大药品管理当局发布警示信息，警惕苯佐卡因可能引起的严重不良反应高铁血红蛋白血症，涉及主要人群是两岁以下儿童，用药目的是使用苯佐卡因制剂缓解出牙引起的不适。
　　
　　高铁血红蛋白血症虽然罕见，但为可危及生命的严重不良反应。高铁血红蛋白血症降低红细胞在全身输送氧气的能力，其体征和症状包括白色、灰色或蓝色皮肤、口唇和甲床，呼吸急促、乏力、意识错乱、头痛、头晕、恶心以及心率的变化。在罕见的情况下，高铁血红蛋白血症可以导致麻痹、昏迷甚至死亡。
　　
　　虽然我国尚未收到苯佐卡因导致高铁血红蛋白血症的报告，但是国外药品不良反应监测数据表明，苯佐卡因可以引起高铁血红蛋白血症，此风险在我国临床应用中也同样存在。
　　
　　国家食品药品监督管理局建议患者在使用含苯佐卡因药物时，要严格按照说明书使用，如果在使用过程中出现高铁血红蛋白血症的体征和症状，如皮肤、口唇粘膜、甲床青紫，呼吸急促、心率加快、乏力、意识错乱、头痛、头晕等，请及时就医。两岁以下儿童应在医师指导下使用。
　　
　　国家食品药品监督管理局建议生产企业及时完善产品说明书；增加相关安全性信息；加强合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；并加强药品不良反应监测。
　　
　　北京市药监局
　　
　　加强保健食品
　　
　　委托生产监管
　　
　　为进一步规范保健食品委托生产行为，近日，北京市药品监督管理局采取多项措施强化保健食品委托生产监管，以确保首都保健食品质量安全。
　　
　　一是明确责任主体。认定保健食品批准证书持有者（即委托方）对产品质量安全负总责，要求其在保健食品生产过程中加强对受托生产企业的质量监控，落实好第一责任人的主体义务。
　　
　　二是实施电子监管。明确要求委托方和受托生产企业统一上传批生产记录到电子监管系统，以便于监管人员依据上传数据进行比对，提高监管效率。
　　
　　三是强调协议内容。针对受托方和受托生产企业双方签订的委托加工协议，要求其明确原料采购方、产品储存企业和留样地点等内容，便于开展监管。
　　
　　安徽省严打保健食品
　　
　　化妆品非法添加
　　
　　近日，安徽省食品药品监管部门开展严厉打击保健食品、化妆品非法添加行为专项行动。
　　
　　此次专项行动以抽查检测宣称改善睡眠、辅助降血糖、缓解体力疲劳、减肥等功能的保健食品为重点，宣称美白、祛痘、去皱、抗衰老功能的护肤产品，祛斑、育发、染发等特殊用途化妆品及洗浴类产品等为重点。此外重点检查保健食品、化妆品生产企业委托加工、原料辅料购入使用、生产工艺流程等，对企业生产加工中可能出现的非法添加行为进行排查，生产企业抽查覆盖率不低于30%。该部门还重点检查经营企业是否建立进货检查验收制度，是否按要求审验供货商的经营资格、验明产品合格证明和产品标识，是否建立产品进货台账并如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等，抽查经营企业覆盖率不低于10%。