国家集中带量采购即将启动的首个生物制剂品种，或将“花落”糖尿病治疗药物胰岛素。

　　8月18日晚间，一份关于《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）在市场中广为流传。信息显示，9月份会启动相关工作，按相关程序产生中选结果，2022年初执行。

　　有胰岛素制剂企业对记者表示，目前确实收到了上述《征求意见稿》。“对我们会有怎样的影响，现在还不好下定论。”

　　8月19日，A股中的胰岛素企业通化东宝、甘李药业盘中股价一度上涨超过7%，截至当天收盘，股价分别涨3.97%、5.98%。

　　我国是糖尿病患者人数最多的国家。胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种。兴业证券研报显示，2015年至2019年，我国的胰岛素市场规模由178亿元增长至近250亿元，约占总降糖药市场的46.3%。

　　而Insight数据统计显示，2020年，我国胰岛素市场规模已达到286亿元。胰岛素具体可分为一代、二代、三代胰岛素。2019年，三代胰岛素占据整个胰岛素58%的市场份额，其中，门冬胰岛素（及其预混产品）和甘精胰岛素为市场份额最大的三代胰岛素品种。

　　根据此次《征求意见稿》，目前拟纳入集采的，主要是二代、三代胰岛素，分速效、基础、预混各三组，共计六组。

　　胰岛素制剂行业整体集中度较高，头部企业包括赛诺菲、诺和诺德、礼来、甘李药业、通化东宝，其中，赛诺菲、诺和诺德、礼来制药是较早进入中国市场的跨国制药公司，这三家企业胰岛素制剂研发实力雄厚，在胰岛素市场占有率极高，其胰岛素销售价高于国产企业。

　　两家主要的国产胰岛素企业分别是通化东宝、甘李药业。通化东宝目前生产并销售的产品为二代胰岛素重组人胰岛素注射剂、三代胰岛素甘精胰岛素，公司在三代胰岛素其他品种及未来的第四代胰岛素也均有布局。值得一提的是，公司是首个研发出二代胰岛素的国内企业。

　　通化东宝2020年年报显示，公司重组人胰岛素销售的市场份额在34%以上，居第二位。

　　甘李药业是第一家推出三代胰岛素的国产企业，胰岛素产品主要以三代胰岛素为主。甘李药业2020年年报显示，目前在我国的三代胰岛素市场中，公司在内资企业当中市场份额占比最大。2020年，公司实现营业收入33.62亿元，其中胰岛素类似物产品销售收入占比就达到98.07%。

　　胰岛素属于慢性病药物，相关糖尿病患者需要长期使用，该药物纳入集采后，有望降低患者们的用药负担。

　　不过,由于胰岛素制剂属于生物制药，具有研发壁垒高、生产难度大等特点，而生产难度大在某种程度上也导致产能受限，制约行业规模化发展。

　　至于胰岛素进入集采后，究竟会有多大的降价空间，目前还要打上问号。“中成药、胰岛素等生物制剂，是药品领域‘最后的堡垒’，如今也要攻破了，届时价格降幅多大，还是取决于企业竞争激烈程度，比如同一款产品，企业竞争数量越多，降价幅度亦会越大。”一位药企人士对记者表示。

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