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中联药业两款中成药检测出含汞量超55倍
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  • 2012-03-15 09:49:30
  • 时代周报
  •     中国化工制造网讯  中联药业的两款中成药,日前被香港卫生署以“汞超标”为由,要求立即召回。
       
        3月5日,武汉中联药业集团股份有限公司(下称“中联药业” )在港销售的两款中成药—安神补脑片被检测出含汞量超限量的55倍,以及鼻炎片中被检测出人为添加扑热息痛西药成分。这是继去年8月以来,中联药业被香港卫生署第二次因汞超标而勒令召回。
       
        3月7日晚,中联药业向香港卫生署发函,一方面表示将立即与产品在港销售的经销商丰华香港公司和建国贸易公司取得联系,并对出口情况进行详细调查,另一方面,中联药业也表示,无论生产、质量检测,还是销售各环节都进行自查。
       
        然而,中联药业党委书记石行卫在接受时代周报记者采访时却深感委屈:“被检测出有质量的这两款药品主要是港内两地检测标准不一样,而药品本身是对人体没有任何伤害的。”
       
        时代周报记者了解到,虽然中联药业被香港卫生署勒令召回的两种中药每年的销售额不过200万左右,但该事件却体现了中药出口检测标准的样板困局。
       
        另外一个值得关注的问题是,正是由于海外市场和国内市场对中药检测标准不一,重金属超标依然是中药出口的一道难以逾越的门槛。
        
        中联药业陷入质量风波
        
        香港卫生署的一纸公告,使武汉中联药业陷入一场质量风波的漩涡中,而广受异议。
       
        对此公告,中联药业党委书记石行卫在接受时代周报记者采访时表示:“香港卫生署发布我公司安神补脑片含汞量超标之后,已经引起了公司高度重视,于3月7日晚就发函去香港卫生署,一方面公司立即与产品在港销售的经销商丰华香港公司和建国贸易公司取得联系,对出口情况进行详细调查,另一方面从生产、质量检测、销售各环节进行自查。”
       
        此次中联药业陷入一场质量风波源于3月5日,香港卫生署在其官网上发布了中联药业生产的安神补脑片(注册编号:HKP-00253)被香港政府化验所验出含汞量约为限量标准的55倍,中联牌鼻炎片(注册编号:HKP-08747)被验出含有微量的“扑热息痛”成分。
       
        香港特区政府卫生署发言人以公告形式向记者表示,此次主要是通过恒常市场监测机制发现中联药业生产的安神补脑片存在含汞量超标问题,以及检查出鼻炎片里面含有微量的“扑热息痛”成分,而非因接获市民服用有关产品后不适的报告而发现问题。
       
        据记者调查得知,中联药业是从上世纪50年代就开始入驻香港市场,旗下的两款产品安神补脑片和鼻炎片也成功在港注册并销售至今。
       
        “从上世纪50年代出口至今,60年了,我们还没有接到哪个人因为吃了我们的药而产生副作用的,网上的很多说法都是断章取义。中联药业在这几十年的发展过程中一直秉承药品如人品、诚信为本的经营宗旨,才得以在中医日渐衰落的国内市场生存下去。”年近60岁的石行卫慷慨激昂,说话声显得颤抖,并不时用那双修长且苍白的手上下挥舞做出坚定的回应。
       
        石行卫如此激烈的反应,还在于去年8月23日,中联药业生产的鹿参牌速效喉痛片也在香港被查出含砷量约为限量标准的17.5倍,中联鼻炎片含汞量为限量标准的3.4倍,而被香港卫生署要求紧急召回,接二连三的药品被检测出质量问题,显然让石行卫愠怒于色。
       
        据时代周报记者调查得知,安神补脑片并不是中联药业的主打产品,反而是鼻炎片占据公司整体销售额的20%之多。“其实我们的产品每年在香港的销售量并不是很大,每年的销售额才100多万,从利益贡献来讲,香港市场可谓是微乎其微,反而是马来西亚、菲律宾、新加坡等一些东南亚国家的销售额占据相当重要的比例,但是这些东南亚国家从我们产品进驻销售到现在,都没有检测出药品有质量问题,反而是香港成了公司的多事之地。”石的言语之间透着抱怨。
       
        “我们生产的药在香港被查出有问题,但是并不代表我们的药就对人体有危害,我们都是严格按照国家标准生产的,其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准,出厂合格率100%,国内市场抽检合格率100%。归根结底,还在于香港内地对药品检测标准不一样。”中联药业一位相关人士这样说道。
        
        风波源自两地标准不一
        
        中联药业部分中成药接二连三在港被检测出含汞量超限量标准如此之多,那香港与内地对于中药的检测标准到底有何不一?
       
        石行卫表示,香港对中医药品检测的限量标准是食品标准,而在内地,中医药品检测的限量标准是根据药品标准,而毫无疑问,食品标准肯定要比药品标准的要求更加严格苛刻。
       
        当时代周报记者提及网上消息称中联药业极力回避安神补脑片含汞超标问题,以及鼻炎片中人为添加“扑热息痛”西药成分时,石行卫拒绝回应,并表示,公司已着力处理该事件。
       
        对于中联药业安神补脑片含汞量超标55倍,湖北中医药大学张教授向时代周报记者解释:“汞超标是因为安神补脑片中含有朱砂,朱砂本身就是毒,但是中医自古就有‘以毒攻毒’的入药原理,内地与香港对于汞的含量标准也不一样,一个是把它当做日常食品食用,一个是用来调理身体的药品。”
       
        中国社科院中医药国情调研组执行组组长陈其平则表示,重金属所起的是减毒增效的作用,中药中的重金属以及砷、汞等有毒物质,不是单独发生作用,而是和其他中药成分在煎煮的过程中发生复杂的化学反应,共同作用于人的机体。对人体是否有伤害,主要是看食用量,用药就要有度。
       
        除此之外,对于网上传言中联药业生产的鼻炎片被查出里面含有“扑热息痛”西药成分时,石行卫更是觉得荒谬至极,“我们肯定不会在鼻炎片里面添加扑热息痛这种西药成分,添加扑热息痛就会大大增加药品成本,我们现在也正在和武汉大学分析测试中心进行合作,据他们分析鼻炎片里面的中药成分在加工的过程中很有可能产生类似于扑热息痛的西药成分,我们也正在积极解决这个问题。”
       
        而该公司一位相关工作人员则一脸无奈地向记者表示:“实话讲,近年来中联药业的经营不尽如人意,亏损很大,目前我们公司总资产才2个亿,负债总额就高达4000多万,武汉政府方面一直希望有实力的投资方对我们中联药业进行重组,可以改变目前这一亏损现状。我们不会无故添加成分增加我们的成本。”
       
        据记者调查,武汉市中联制药厂于1952年,联合金同仁、陈太乙、初开堂、九千年等199家中药店铺组建而成,2002年通过一系列的资本运作,于2002年11月28日成立武汉中联药业集团股份有限公司。
       
        2009年4月份中联药业第一大股东中百集团(000759)通过《股权转让协议》,将持有的中联药业42.49%股份全部转让给武汉国有资产经营公司。而就在去年12月份,国药集团旗下的中国医药(600056)工业研究总院入股中联药业,持有86.86%股份,成为第一大控股股东,拟对中联药业计划上市。
       
        当记者问及中联药业药品被召回事件是否会对上市有影响时,石行卫称,不会造成任何影响,目前上市只是一个计划,都还不确定具体时间,况且这次安神补脑片和鼻炎片检查出有问题,并不是产品质量问题,主要是港内两地对中医药品检测标准的不同。
       
        因港内两地对中医药品检测标准不一,而被紧急召回,中联药业绝非孤例。就在去年8月份,国内最负盛名的老药铺同仁堂(600085),也在香港被查出有5款市售中成药重金属含量超标。
       
        对此,湖北中医药大学副校长表示:“中药出口虽进入新一轮井喷期,但是重金属超标依然是道难迈门槛。中药要出海,中医文化的传播少不了。其中关键的是检测标准的统一。”
        
        重金属超标成出口瓶颈
        
        重金属含量超标是制约中医药企业迈向国际市场的一大障碍,中药里的重金属到底从何而来,是这些制剂本身含有重金属的吗?
       
        国家药典委员会首席专家钱忠直对此解释道:“中药中重金属的来源有两种,一是药物本身含有重金属,例如朱砂和雄黄,另外一个来源则可能与中药生长的环境条件有关,如土壤、大气、水、化肥、农药的施用,以及工业‘三废’对中药材的直接污染或间接污染。除此之外,中药材在采集、运输、加工成饮片以及制剂过程中的污染也是重金属污染的一个途径。”
       
        而如何防止中药被重金属污染,依然是摆在中医药企业面前的一个不可回避的问题。香港浸会大学中医药学院一级讲师曾在第五届国际现代化中医药展上称,中国中医药学要想走出国门,首先要解决的就是重金属超标问题,要改善工业污染地区土壤、水、空气。药用植物要在达到优良农业规范(GAP)的生产基地栽培,严格控制生长环境,农药以及肥料的使用。

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