10月12日,华兰生物公告称,经国家食品药品监督管理局现场检查和审核批准,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司(下称疫苗公司)的流感疫苗二车间及分装二区4号、5号、6号分装线符合药品新版GMP要求,通过GMP认证。
   
    2011年3月1日,国家食品药品监督管理局疫苗监管体系顺利通过了世界卫生组织(WHO)评估。至此我国的疫苗生产企业在通过新版GMP认证后即可向世界卫生组织申请预认证。预认证是生产企业通过联合国采购单位将疫苗供应到其他国家的前提条件,通过后,在WHO招标采购时,即可直接进行投标,取得WHO的流感疫苗采购合同。
   
    据华兰生物公告,疫苗公司流感二车间原GMP证书有效期至2015年,因申请WHO预认证必须先通过我国的新版GMP认证,故疫苗公司提前向国家食品药品监督管理局申请新版GMP认证并顺利通过,通过新版GMP认证后,疫苗公司的流感疫苗项目就具备申请WHO预认证的资格。中投证券医药分析师周锐10月13日就此发布研报称,这表明华兰生物疫苗出口的征程正式启动。
   
    一向以血液制品和疫苗两项为主业的华兰生物,在贵州血浆站大面积被关停后,公司在疫苗方面的发展至关重要。周锐认为,通过新版GMP认证进一步证明公司的疫苗研发生产实力,未来公司和WHO及国际的合作有望增加,研发和技术获得能力将更强。
   
    10月12日,华兰生物收报23.4元,涨4.46%。