立方制药原料药非奈利酮上市申请获受理
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2026-02-10 14:12:30
上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 郑维汉)2月10日午间,立方制药公告,公司收到国家药品监督管理局下发的非奈利酮原料药上市申请《受理通知书》。
据悉,非奈利酮是一种新型、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),其制剂用于与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者,可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
立方制药称,截至公告日,该品种原料药登记备案的企业中,有5家登记状态为“A”(已批准在上市制剂使用的原料),其余均为“I”(尚未通过与制剂共同审评审批的原料)。
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