北京市药品监管半年工作会议召开，会上特别肯定了核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》的工作开展。据北京药监局网站“行政许可信息”查询结果显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司是首家获得全国干细胞药品生产许可证的公司。作为国内首张专门针对干细胞药品的《药品生产许可证》，其颁发具有划时代的意义。该《药品生产许可证》的发放，标志着相关企业已获得生产干细胞药品的法定资格与能力。

近年来，随着《“十四五”生物经济发展规划》等政策的出台，我国明确提出要发展干细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用。国家药品监督管理局（CDE）也发布了多项指导原则，如《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为干细胞产品的研发、注册申报及临床试验提供技术指导。干细胞《药品生产许可证》的核发，意味着中国的干细胞药物已经具备了向市场迈进的基本条件，预示着细胞治疗新时代的大门正缓缓开启。

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