7月16日,国家药监局发布“国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告(2024年第90号)”,国家药监局根据不良反应评估结果,决定对5个含丙酚替诺福韦药品(艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅰ)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)和富马酸丙酚替诺福韦片)说明书内容进行统一修订。
这五款药品为用于艾滋病和/或慢性乙型肝炎治疗药物,说明书修订内容包括:“不良反应”中增补“肾脏及泌尿系统疾病”;“注意事项”中肾毒性项下修订为“新发或者恶化的肾功能损害”。
因此,对于正在使用这些药物进行抗病毒治疗的患者以及正在指导患者使用这些药物进行抗病毒治疗的临床医生和药师来说,有必要在常规用药监测过程中对出现的肾脏及泌尿系统异常加以留意。
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