地塞米松在国内外临床应用十分广泛,国产地塞米松原料药以质优价廉的优势占据了国内外越来越多的市场份额。近年来,国内企业和科研机构继续对地塞米松生产工艺进行深入研究,并取得了不少技术性成果。

武汉东康源科技有限公司对地塞米松及其系列产品的制备方法提出了一条全新的合成地塞米松及其系列产品的工艺路线,可以得到地塞米松及其系列产品,如醋酸地塞米松,地塞米松磷酸钠等等。该工艺的优点是:采用已有的中间体为起始原料,线路简洁,原料易得,没有昂贵的辅料,收率及成本明显优于历史上的地塞米松及其衍生物的合成方法;另外,利用已有的中间体,使倍他米松系列产品和地塞米松系列产品进行了并线生产,生产成本和工业化条件大大降低。该发明的优异效果在于:该工艺可大幅提高21-甲基四烯物的液相含量,明显减少目的杂质。所得精品的含量及收率比较理想。筛选出了最佳重结晶溶剂,使21-甲基四烯物的含量大幅提高,难以分离的杂质得到了有效地去除,并且精制收率较为合理。该发明能提高结晶产品的质量及过程的单程收率,严格保证晶体产品的纯度在99.3%以上,过程单程收率在102.5%以上。

武汉东康源科的该技术改革涉及生物工程药物,目的是研制地塞米松系列皮质性药物中间体,降低成本,提高生产效率,实现工业化生产。技术解决方案是起始原料双烯醇酮经氧化、发酵、提取、纯化、脱氢、加压还原、置换等工序得到醋酸地塞米松粗品;再经水解、纯化得到地塞米松成品,再经酯化、纯化得到地塞米松磷酸钠。通过批量实验证明,该路线生产的产品不但在质量标准和性能指标各方面完全符合目前国际上通用的技术要求,而且能降低生产成本3%~5%。

武汉东康源科技有限公司主要以生产激素(皮质性激素,雌激素,雄激素)为主,大量出口欧美,东南亚和非洲等国家及地区,赢得广大客户的一致认可和好评。

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